




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型靶向药物,因其显著的治疗效果和较高的安全性,受到了广泛的关注。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、基本属性以及使用注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含有30粒,每粒为200mg。根据最新市场信息,每盒的价格为4050美元。这一价格较高,主要因为该药物的研发成本高昂,且目前尚未被纳入国家医保报销范围。因此,患者在购买时需要考虑自身的经济条件。
甲磺酸贝舒地尔片的价格受多种因素影响,包括生产成本、市场需求、政策调整等。随着市场竞争的加剧和技术的进步,未来价格有可能会有所下降。此外,若该药物能够进入国家医保报销范围,患者的经济负担将会大大减轻。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的主要成分为甲磺酸贝舒地尔,剂型为片剂,性状为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色;一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的药物安全性或有效性差异。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳,以避免母乳喂养婴儿发生严重不良反应。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂如利福平等可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。若无法避免,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑等可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,因此应尽量避免合用。若无法避免,可适当减少本品的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。建议在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,切勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方,以免误食。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
通过以上介绍,患者可以更全面地了解甲磺酸贝舒地尔片的价格、基本信息及用药注意事项,从而在治疗过程中做出更加明智的决策。希望本文能为患者提供有益的参考。
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