甲磺酸贝舒地尔片上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)已经在国内上市,但尚未纳入国家医保报销范围。该药品由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的上市情况

甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月在美国首次获批上市,随后在中国获得批准。该药品主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。目前,该药品尚未被纳入国家医保报销范围,这意味着患者需自费购买。

国内上市时间

在中国,甲磺酸贝舒地尔片于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一批准为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择,尤其是在糖皮质激素或其他系统治疗效果不佳的情况下。

国外上市情况

在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市,用于治疗12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这标志着该药品在全球范围内逐渐得到认可和应用。

甲磺酸贝舒地尔片的价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。这一价格对于大多数患者来说较为昂贵,尤其是需要长期服用的患者。目前,该药品尚未纳入国家医保报销范围,因此患者需自费购买。

价格合理性分析

考虑到甲磺酸贝舒地尔片的研发成本和国际市场定价,4050美元的价格在一定程度上反映了其市场价值。然而,对于普通患者来说,这一价格仍然较高,需要综合考虑个人经济状况和治疗需求。

购买渠道

甲磺酸贝舒地尔片可以通过医院或专业的医药销售平台购买。患者在购买时应注意药品的来源和真伪,以确保用药安全。同时,建议患者在医生的指导下使用该药品,遵循医嘱进行治疗。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

甲磺酸贝舒地尔片作为一种新型的治疗药物,患者在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保治疗效果和用药安全。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生育能力的女性应避免使用该药品。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免对婴儿产生不良影响。

特殊人群用药

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议12岁以下儿童使用。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免合用。强效CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,因此也应避免合用。如果不能避免同时使用,应在医生的指导下调整剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。药品应放在原包装中以防止受潮,每次打开后应立即盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药品放在儿童无法触及的地方。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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