甲磺酸贝舒地尔片商品名称
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发布日期:2024-12-29

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,商品名称有多个,包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些商品名称反映了该药物在不同地区和市场的品牌定位。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的商品名称、基本背景信息、适应症以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的商品名称

常见的商品名称

甲磺酸贝舒地尔片的常见商品名称包括:

  • REZUROCK
  • 易来克
  • 贝鲁莫地尔
  • 乐舒克

这些名称在不同的市场和地区可能有所不同,但它们都指的是同一种药物——甲磺酸贝舒地尔片。这些商品名称有助于患者和医生在选择和使用药物时更容易识别。

商品名称的历史背景

甲磺酸贝舒地尔片最初由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,从而获得了该药物的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这些历史背景说明了甲磺酸贝舒地尔片在全球市场的推广和发展历程。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物成分和剂型

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔。该药物是一种片剂,外形为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。片剂的一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。

这种剂型便于患者吞服,同时也保证了药物的稳定性和吸收效果。

药代动力学特性

健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的平均生物利用度为64%,几何平均分布容积为184L。这些数据表明,该药物在体内的吸收和分布情况较为理想,能够有效地发挥作用。

甲磺酸贝舒地尔片的药代动力学特性为其在临床上的应用提供了科学依据,确保了药物的安全性和有效性。

用药注意事项和日常注意事项

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

【有生育能力的女性和男性】有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样,建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。例如,强效CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

强效CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。

贮存和有效期

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月,超过有效期的药物不宜使用,以免影响药效。

结语

甲磺酸贝舒地尔片作为一种重要的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,其多种商品名称和丰富的基本信息为患者和医生提供了更多的选择和参考。了解药物的成分、药代动力学特性、特殊人群用药注意事项以及药物相互作用等方面的知识,有助于确保用药的安全性和有效性。希望本文能为读者提供有用的信息,帮助他们在使用甲磺酸贝舒地尔片时做出更明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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