波奇替尼(Poziotinib)使用指南
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发布日期:2025-04-23

波奇替尼(Poziotinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍波奇替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

波奇替尼的药理作用与适应症

药理作用

Poziotinib(波奇替尼)特异性抑制 HER2 扩增的胃癌细胞生长,并抑制 EGFR 的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,如 STAT3、AKT 和 ERK。它还会通过激活 HER2 扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和 G1 细胞周期阻滞。在 HER2 诱发的和 HER2 非扩增的胃癌细胞中,Poziotinib 与化疗剂发挥出协同作用。在负荷 N87 人胃癌异种移植物的裸鼠体内,Poziotinib 单独使用显著抑制肿瘤生长,与 5-FU 联合使用显示出更有效的肿瘤抑制。在多种 EGFR 和 HER-2 依赖性肿瘤异种移植模型中,Poziotinib 表现出优良的抗肿瘤活性。

适应症

Poziotinib 是一种新型口服癌细胞抑制剂,适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。该药物由美国 Spectrum 研发,于 2022 年获得美国 FDA 批准。

用法用量

Poziotinib 的最大耐受剂量是每天 24 mg 一次,服用两周停一周,或每天 18 mg 一次,连续服用。标准给药方案是每天 16 mg 一次(约等于 17 mg 波奇替尼,换算比例为 1:1.07),随餐或空腹,连续服用。如果无法耐受不良反应,可以减量至 14 mg 每天一次,甚至 12 mg。对于间歇给药方式,可使用 Poziotinib 盐酸盐,24 mg 服用三天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至 18 mg 服用三天,停药一天。

用药注意事项

不良反应管理

Poziotinib 的常见不良反应类似于阿法替尼,主要包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。没有发生 4 级和 5 级不良反应。约 38% 的患者需要一次减量,38% 的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。患者在使用过程中应密切监测身体状况,及时与医生沟通,调整用药剂量。

贮存方法

Poziotinib 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物应储存在 30°C 的温度下,遮光、密封、在干燥处保存。

特殊人群用药

目前,关于波奇替尼在特殊人群中的用药数据尚不明确。孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用波奇替尼前应咨询专业医生的意见,以确保安全性和有效性。

药物相互作用

患者在使用波奇替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括 CYP3A4 抑制剂和诱导剂。CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能会增加波奇替尼的血药浓度,而 CYP3A4 诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能会降低其血药浓度。因此,患者在使用这些药物时应告知医生,以便调整治疗方案。

监测与复查

患者在使用波奇替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议每 4-6 周进行一次全面的身体检查,包括血液检查、肝功能测试和胸部 CT 扫描。如有异常,应及时就医。

购买与真伪辨别

波奇替尼尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。建议选择信誉良好的供应商,并保留购买凭证,以便后续追踪和维权。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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