波奇替尼(Poziotinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-23

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型的口服抗癌药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它通过抑制EGFR、HER2、HER4等信号通路,有效控制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍波奇替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

波奇替尼(Poziotinib)说明书

基本概述

波奇替尼由美国Spectrum公司研发,于2022年获得美国FDA批准。其主要成分是Poziotinib,是一种酪氨酸激酶小分子抑制剂,具有靶向性。波奇替尼的规格为8mg x 56片,参考价格约为888美元一盒。该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。

适应症

波奇替尼适用于治疗EGFR、HER2、HER4等信号通路突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。研究表明,波奇替尼能够特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,如STAT3、AKT和ERK。同时,波奇替尼还能通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

用法用量

波奇替尼的标准给药方案为每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹连续服用。最大耐受剂量为每天24mg一次,服用两周停一周或每天18mg一次,连续服用。如果患者无法耐受不良反应,可减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。采用间歇给药方式时,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。

用药注意事项

贮存方法

波奇替尼应储存在30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

不良反应

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要包括腹泻(10%)、口腔炎(18%)、黏膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%)。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

目前尚无波奇替尼在特殊人群中的用药数据,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人。因此,这些特殊人群在使用波奇替尼前应咨询专业医生的意见,评估潜在的风险和收益。同时,患者在使用波奇替尼期间应定期进行身体检查,以便及时发现并处理任何不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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