波奇替尼(Poziotinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-23

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂特性,能够有效抑制肿瘤生长。本文将详细介绍波奇替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

波奇替尼的基本信息

1. 基本概况

波奇替尼由美国Spectrum公司研发,2022年获得美国FDA批准。目前,该药尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

2. 适应症

波奇替尼主要用于治疗以下几种癌症:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 乳腺癌
  • 胃癌

波奇替尼通过抑制EGFR、T790M、HER1、HER2、HER4等靶点,发挥其抗癌作用。在多种肿瘤异种移植模型中,波奇替尼显示出优良的抗肿瘤活性,尤其在EGFR和HER2依赖性肿瘤中效果显著。

3. 用法用量

波奇替尼的标准给药方案如下:

  • 每日16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。
  • 最大耐受剂量为每日24mg一次,服用两周停一周,或每日18mg一次,连续服用。
  • 若患者无法耐受不良反应,可减量至每日14mg一次,甚至12mg一次。

对于间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,减量至18mg服用3天,停药一天。

用药注意事项

1. 贮存方法

波奇替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

波奇替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。药品的有效期为36个月。

2. 不良反应

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要包括:

  • 腹泻(10%)
  • 口腔炎(18%)
  • 粘膜炎症(26%)
  • 皮疹(59%)
  • 食欲下降(13%)
  • 瘙痒(5%)
  • 甲沟炎(5%)
  • 低钾血症(10%)
  • 痤疮性皮炎(10%)

约38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应需永久停药。因此,患者在使用波奇替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

3. 监测和防范

患者在使用波奇替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现严重的不良反应,应立即联系医生并调整用药方案。

波奇替尼的药代动力学特点为二室模型一级消除动力学,半衰期为6.6小时,平均分布体积为164升,平均表观清除率为34.5升/小时。口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹不影响Poziotinib的血药浓度,但患者的体重对Poziotinib的吸收和血药浓度有影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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