波齐替尼(Poziotinib)波奇替尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-23

波齐替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌症抑制剂,因其强大的抗肿瘤活性而受到广泛关注。该药物由中国绿叶制药拥有在中国市场的权益,但在国内市场尚未获批上市。本文将详细介绍波齐替尼的基本信息及其用药注意事项。

波齐替尼(Poziotinib)在国内的上市情况

波齐替尼的基本信息

波齐替尼(Poziotinib)是由美国Spectrum公司研发的一种pan-HER酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌等疾病。2022年,波齐替尼获得了美国FDA的批准。该药物的主要成分是Poziotinib,其常见的剂型为片剂,规格为8mg x 56片,参考价格约为888美元一盒。

波齐替尼在中国的上市情况

尽管波齐替尼在全球范围内已获得一定认可,但在中国市场上,该药物尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。因此,患者在国内无法通过正规渠道购买到波齐替尼。此外,波齐替尼也未进入中国的医疗保险目录,患者需自费购买。

获取波齐替尼的途径

虽然波齐替尼尚未在中国上市,但患者仍可以通过一些合法途径获得该药物。例如,患者可以通过正规的医疗服务机构或者国际医疗服务提供商咨询和购买。在购买过程中,患者需仔细核实药品的真伪和生产日期,避免购买到假冒伪劣产品。

波齐替尼的用药注意事项

药物存储方法

波齐替尼应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免造成污染和损坏。药物应储存在30°C以下的环境中,避免阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。

用药剂量和方法

波齐替尼的标准给药方案为每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹服用均可。如果患者无法耐受不良反应,可以将剂量减少至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。对于间歇给药方式,建议使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;如不耐受,可减量至18mg服用3天,停药一天。

不良反应及处理

波齐替尼的常见不良反应主要包括腹泻、口腔炎、粘膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎等。其中,3级不良反应的发生率较高,但未出现4级和5级不良反应。约38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应需永久停药。患者在使用波齐替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的不良反应。

药物相互作用

波齐替尼可能会与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用波齐替尼时,应严格遵循医嘱,避免与可能产生相互作用的药物同时使用。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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