波齐替尼(Poziotinib)波奇替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-23

波齐替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌症抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。它是一种靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,能够特异性地抑制 HER2 扩增的胃癌细胞生长,并抑制 EGFR 的磷酸化及其下游信号通路的关键组分。以下是波齐替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

波齐替尼的适应症和用法用量

适应症

Poziotinib 主要用于治疗以下几种癌症:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):特别是针对携带 EGFR 突变(如 T790M)的患者。
  • 乳腺癌:适用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。
  • 胃癌:特别是 HER2 扩增的胃癌患者。

用法用量

Poziotinib 的标准给药方案如下:

  • 最大耐受剂量:每天 24mg 一次,服用两周停一周,或每天 18mg 一次,连续服用。
  • 标准给药方案:每天 16mg 一次(约等于 17mg Poziotinib 盐酸盐),随餐或空腹,连续服用。
  • 减量方案:如果患者无法耐受不良反应,可以减量至每天 14mg 一次,甚至 12mg 一次。
  • 间歇给药方案:使用 Poziotinib 盐酸盐,24mg 服用 3 天,停药一天;若无法耐受不良反应,可减量至 18mg 服用 3 天,停药一天。

副作用

Poziotinib 的常见不良反应包括但不限于:

  • 腹泻:约 10% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 口腔炎:约 18% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 粘膜炎症:约 26% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 皮疹:约 59% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 食欲下降:约 13% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 瘙痒:约 5% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 甲沟炎:约 5% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 低钾血症:约 10% 的患者会出现 3 级不良反应。
  • 痤疮性皮炎:约 10% 的患者会出现 3 级不良反应。

大约 38% 的患者需要一次减量,38% 的患者需要二次减量,少数患者因不良反应而永久停药。

用药注意事项

存储方法

Poziotinib 应当在适当的条件下储存,以保证药物的质量和有效性:

  • 温度控制:波齐替尼应储存在 30°C 以下的温度环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放波齐替尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:波齐替尼应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。

药物相互作用

在使用波齐替尼时,应注意以下药物相互作用:

  • 强 CYP3A 诱导剂:避免与强 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)同时使用,这些药物会降低波齐替尼的疗效。
  • 质子泵抑制剂(PPI):作为 PPI 的替代品,使用短效抗酸剂或 H2 阻滞剂,并与波齐替尼分开给药 2 小时以上,这些药物会降低波齐替尼的疗效。

监测和管理

在使用波齐替尼期间,患者应定期进行以下监测和管理:

  • 肝功能监测:定期检查肝功能指标,防范可能出现的肝脏毒性。
  • 肺部状况监测:定期检查肺部状况,特别是对于有肺部疾病史的患者。
  • 不良反应管理:如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,调整治疗方案或停药。

通过合理的用药和管理,波齐替尼可以为患者带来显著的治疗效果。希望以上信息能帮助您更好地了解波齐替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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