REZUROCK，也称为甲磺酸贝舒地尔片，是一种针对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的创新药物。2023年8月1日，REZUROCK正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，为中国患者带来了新的希望。本文将详细介绍REZUROCK在中国的上市情况、其适应症和用药注意事项。

REZUROCK在中国的上市情况

上市背景

REZUROCK由美国Kadmon生物制药公司研发，是一种选择性Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂。2021年7月，该药物首次在美国获批上市，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。同年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，获得了REZUROCK的全球权益。

在中国的上市历程

2019年，烨辉医药获得了REZUROCK在中国的独家临床及商业化授权。经过多年的临床研究和审批，2023年8月1日，REZUROCK终于获得了NMPA的批准，正式在中国上市。这一里程碑事件标志着中国患者有了更多治疗cGVHD的选择。

市场参考价格

REZUROCK在中国市场的参考价格约为216750元一盒，每盒包含30片200mg的甲磺酸贝舒地尔片。虽然价格较高，但对于那些对现有治疗方案反应不佳的患者来说，REZUROCK无疑是一个重要的新选择。

REZUROCK的适应症

慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是一种严重的并发症，通常发生在造血干细胞移植后的患者中。cGVHD会影响多个器官系统，导致一系列症状，包括皮肤病变、肝脏损伤和肺部疾病。REZUROCK通过选择性抑制ROCK2途径，减轻炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。

用药对象

REZUROCK适用于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者，尤其是那些对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。在临床试验中，REZUROCK表现出良好的疗效和安全性，显著提高了患者的总体反应率。

临床试验结果

赛诺菲公布的临床试验总结数据显示，REZUROCK在部分器官的临床缓解和患者报告结果（PRO）方面均显示出积极的变化。这些结果进一步验证了REZUROCK在治疗cGVHD方面的有效性和安全性。

用药注意事项

剂量与用法

REZUROCK的推荐剂量为200mg，每日一次，口服。患者应在医生的指导下使用，不可随意增减剂量或停药。在开始治疗前，医生会进行全面评估，以确定患者是否适合使用REZUROCK。

副作用管理

REZUROCK可能引起一些副作用，常见的包括疲劳、腹泻、恶心和头痛。如果患者在用药过程中出现严重不良反应，应及时联系医生。医生可能会调整剂量或采取其他措施来管理副作用。

日常注意事项

在使用REZUROCK期间，患者应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免接触已知过敏原和感染源，定期进行体检，以便及时发现并处理可能出现的问题。

REZUROCK在中国的上市为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量。患者在使用过程中应遵循医生的指导，注意药物的副作用管理，保持良好的生活习惯，以充分发挥药物的治疗效果。