马立巴韦的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),又称为 Livtencity 或马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及用药注意事项。

马立巴韦的适应症、功效与作用

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。巨细胞病毒感染是器官移植和造血干细胞移植后常见的并发症之一,可能导致严重的健康问题。马立巴韦通过抑制 CMV 的 pUL97 激酶,减少病毒复制,从而控制感染。

功效与作用

马立巴韦的主要成分是马立巴韦,它是一种强效的 CMV UL97 激酶抑制剂。通过特异性地抑制 pUL97 激酶,马立巴韦可以阻止 CMV 的复制,减轻或消除患者的症状。此外,马立巴韦还具有较低的毒性,适合长期使用。

马立巴韦的主要优势在于其独特的机制,使其在治疗 CMV 感染方面表现出色。与传统的抗病毒药物相比,马立巴韦的副作用较小,患者耐受性较好。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为 400mg(2片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到 800mg(4片 200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到 1200mg(6片 200mg),每日两次。

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由 CYP3A4 代谢,强 CYP3A4 诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

马立巴韦是 CYP3A4 的弱抑制剂,也是 P-gp 和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与 CYP3A、P-gp 和 BCRP 敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。因此,在马立巴韦治疗前和治疗期间应考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。

特殊人群用药

目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议哺乳期女性在医生的指导下用药。

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

不良反应

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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