马立巴韦的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症和用法用量,以及在用药过程中的注意事项。

适应症和用法用量

适应症

马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在移植后出现的巨细胞病毒感染或疾病。该药物特别适用于那些感染有抗药性巨细胞病毒的个体,因其在免疫抑制的环境中表现出良好的疗效。马立巴韦通过抑制巨细胞病毒pUL97激酶来发挥其抗病毒作用,从而降低病毒的复制和传播。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。具体用药方法如下:

  • 每日两次,每次400mg(2片200mg)。
  • 无论是否进食均可服用。

如果马立巴韦与抗惊厥药合用,需进行剂量调整。具体调整如下:

  • 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
  • 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

特殊人群用药

在特殊人群中使用马立巴韦时,需特别注意以下几点:

  • 哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。
  • 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
  • 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
  • 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。具体注意事项如下:

  • 强CYP3A4诱导剂:马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
  • 与免疫抑制药物一起使用:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

治疗期间和治疗后的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。因此,如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

常见副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

马立巴韦的适应症明确,用法用量详细,特殊人群用药和药物相互作用需特别注意。在治疗期间和治疗后进行必要的监测,有助于提高治疗效果并减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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