恩曲替尼在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

恩曲替尼在国内已经上市,这无疑为众多癌症患者带来了新的希望。恩曲替尼(Entrectinib)是由罗氏公司(Roche)研发的一种广谱抗癌药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合的成人和青少年癌症患者。自2019年在美国和日本相继获批上市以来,恩曲替尼在全球范围内引起了广泛关注。2022年7月29日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恩曲替尼在中国上市,这一消息令无数患者为之振奋。

恩曲替尼的上市历程及基本情况

国际上市历程

恩曲替尼的国际上市历程可以追溯到2019年。2019年3月,恩曲替尼在美国被FDA批准上市,成为首批针对NTRK基因融合的广谱抗癌药物之一。同年6月,恩曲替尼在日本获得批准上市。随后,恩曲替尼在欧盟等多个国家和地区陆续获批,迅速成为全球癌症治疗领域的重要药物。

国内上市历程

在中国,恩曲替尼的上市经历了较长的审批过程。2022年7月29日,国家药品监督管理局(NMPA)终于批准恩曲替尼在中国上市,标志着这一创新药物正式进入国内市场。这一决定不仅为中国的癌症患者提供了更多的治疗选择,也为国内医疗界注入了新的活力。

恩曲替尼的基本信息

恩曲替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要针对NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合的肿瘤。这些基因融合在多种类型的癌症中均有发现,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。恩曲替尼通过阻断这些异常基因产物的功能,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

恩曲替尼由罗氏公司研发,最初由美国Ignyta公司开发,后因罗氏公司的收购而成为其重要产品。目前,恩曲替尼在中国市场上有多个规格可供选择,包括100mg×30粒装(407美元/盒)和200mg×90粒装(2072美元/盒)。此外,香港市场上的200mg×90粒装售价为9564美元。

用药注意事项及日常护理

用药前的准备

在开始使用恩曲替尼之前,患者应进行全面的基因检测,确认是否存在NTRK基因融合。这一检测结果将直接影响恩曲替尼的治疗效果。此外,患者应详细告知医生自己的病史、过敏史及正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

用药期间的注意事项

患者在服用恩曲替尼期间应严格按照医生的指导进行。常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉改变、腹泻等。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛、严重皮疹等,应立即停药并就医。同时,定期复查血液指标和肝功能,以监测药物的副作用。

日常护理建议

在日常生活中,患者应注意保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。多食用富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪、高糖分的食品。适量运动,保持积极的心态,有助于提高生活质量。此外,定期复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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