恩曲替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-27

恩曲替尼是一种多靶点的广谱抗癌药物,主要针对NTRK融合基因阳性实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。该药物由罗氏公司研发,并在2019年3月获得美国FDA批准上市,随后在中国等国家和地区相继获批。本文将详细介绍恩曲替尼的医保、价格、疗效和副作用等方面的信息。

恩曲替尼的基本信息

医保与价格

恩曲替尼已经在中国上市,并被纳入医保报销范围,大大减轻了患者的经济负担。目前,国内正版恩曲替尼的价格如下:

  • 100mg × 30粒装:407美元/盒
  • 200mg × 90粒装:2072美元/盒

香港版本的恩曲替尼价格为200mg * 90粒装,售价为9564美元。虽然价格较高,但患者可以通过正规医疗服务机构购买,确保药品的质量和安全。

疗效

恩曲替尼主要用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌。该药物通过抑制TRKA、TRKB、TRKC和ROS1等多种激酶活性,阻断肿瘤生长和扩散。临床试验结果显示,恩曲替尼在这些患者群体中表现出显著的疗效。

对于NTRK融合基因阳性实体瘤,恩曲替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在ROS1阳性的非小细胞肺癌患者中,恩曲替尼也显示出较高的客观缓解率(ORR)和持久的疗效。然而,这些结果仍需进一步的临床研究来验证。

副作用

恩曲替尼常见的不良反应包括但不限于以下几种:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 味觉障碍
  • 水肿
  • 头晕
  • 腹泻
  • 恶心
  • 感觉迟钝
  • 呼吸困难
  • 肌痛
  • 认知障碍
  • 体重增加
  • 咳嗽
  • 呕吐
  • 发热
  • 关节痛
  • 视力障碍

严重的不良反应包括QTc间期延长,因此在使用恩曲替尼时应避免与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。患者在治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用恩曲替尼。孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳,或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌量产生影响。鉴于恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。

对于有生育能力的女性,应在使用恩曲替尼前进行妊娠测试,并在接受治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。有女性伴侣的男性患者也应在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能会增加不良反应的频率或严重程度。因此,应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时,应权衡其风险和效益。这些患者的不良反应风险可能会增加,因此应更频繁地监测恩曲替尼相关不良反应。

贮存方法

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月。患者在使用恩曲替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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