恩曲替尼使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-27

恩曲替尼(Entrectinib)是一种新型的口服靶向治疗药物,主要适用于治疗NTRK基因融合阳性和ROS1基因重排阳性的实体瘤。该药物通过抑制这些基因的异常信号传导,从而阻止癌细胞的生长和扩散。恩曲替尼在临床试验中展现了良好的疗效和安全性,已成为许多癌症患者的治疗选择。

恩曲替尼的使用方法

患者选择与检测

在使用恩曲替尼之前,需要对患者进行详细的基因检测,以确定是否适合该药物治疗。根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗的患者。具体步骤如下:

  • 对于转移性非小细胞肺癌患者,使用肿瘤组织或血浆标本检测ROS1重排的存在。
  • 对于局部晚期或转移性实体瘤患者,使用肿瘤组织或血浆标本检测NTRK基因融合的存在。
  • 使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织的患者。

治疗前的评估与测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生需要对患者进行全面的评估,包括但不限于以下几个方面:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能,确保患者的心脏能够耐受药物治疗。
  • 血清尿酸水平:监测血液中的尿酸水平,预防高尿酸血症的发生。
  • QT间期和电解质:评估心脏电生理活动,预防QT间期延长引起的心律失常。

药物剂型与给药方式

恩曲替尼有多种剂型,医生会根据患者的具体情况选择最合适的给药方式:

  • 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
  • 每包50mg的恩曲替尼口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药,因为微丸可能会堵塞肠道。

用药注意事项

剂量与给药时间

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。具体如下:

  • ROS1阳性非小细胞肺癌:600mg,每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • NTRK基因融合阳性实体瘤:成人的推荐剂量为600mg,每日一次,口服;儿童患者的剂量需咨询医学顾问。

漏服与呕吐处理

如果患者错过了一剂恩曲替尼,应在发现漏服后立即补足该剂量,但距离下一剂不足12小时时则不必补服。如果患者在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复该剂量。

药物相互作用与储存条件

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。恩曲替尼的适宜储存条件为室温20°C至25°C,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。将药物放置于儿童无法触及的安全位置。

副作用与监测

患者在使用恩曲替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、体重增加等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

恩曲替尼的使用需要严格按照医嘱执行,患者在治疗过程中应密切关注身体状况,及时与医生沟通任何不适症状。希望这篇文章能帮助患者更好地了解和使用恩曲替尼,提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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