




甲磺酸贝舒地尔片(易来克/REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药品由Kadmon制药公司开发,2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的规格、价格及相关信息。
甲磺酸贝舒地尔片目前在市场上只有一种规格,即0.2g*30片。这种规格的片剂为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色;一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。该药品的包装单位为瓶/盒,每盒包含30片。这种包装设计不仅方便患者携带和服用,也有助于保持药品的质量和稳定性。
甲磺酸贝舒地尔片的批准文号为国药准字HJ20230095,药品本位码为86984830000013,生产厂家为美国UPM Pharmaceuticals, Inc。这些详细的信息有助于患者和医生在使用过程中更好地了解药品的来源和质量保证。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)信号通路,减轻炎症反应和免疫排斥,从而改善患者的症状和生活质量。
甲磺酸贝舒地尔片(易来克/REZUROCK)的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场调查,每盒0.2g*30片的甲磺酸贝舒地尔片的售价约为4050美元。在中国,北京美信康年大药房的报价为23960元人民币。需要注意的是,由于药品价格会受到市场供需关系、政策调控等多种因素的影响,具体价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询当地药店或医院的实际报价。
药品价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场供需关系、政策调控等。甲磺酸贝舒地尔片作为一种新型药物,研发成本较高,且目前尚未进入国家医保报销范围,因此价格相对较高。未来随着更多仿制药的上市和市场竞争的加剧,价格有望逐渐下降。
患者可以通过正规医院、大型连锁药店以及线上医疗平台购买甲磺酸贝舒地尔片。建议患者选择信誉良好的销售渠道,确保药品的质量和安全。在购买时,患者应提供医生开具的处方,以便药师审核并提供专业的用药指导。
正确使用甲磺酸贝舒地尔片对于确保治疗效果和避免不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,希望患者在使用过程中能够严格遵守。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。患者应按照医生的指示和药品说明书的要求正确服用,不可随意增减剂量或停药。如需与其他药物联合使用,特别是强效CYP3A诱导剂,应在医生指导下调整剂量。
常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停药并就医。
12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于12岁以下的儿童。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。药品应放在儿童不能接触的地方,每次打开后应盖紧瓶盖,并保留干燥剂以防止受潮。正确的存储条件可以确保药品的质量和有效期。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不得使用,以免影响疗效或产生不良反应。
甲磺酸贝舒地尔片的平均生物利用度为64%,健康受试者接受单次给药后的几何平均分布容积为184L。年龄和体重对药代动力学无显著影响。这些药代动力学参数有助于医生根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
通过以上介绍,我们对甲磺酸贝舒地尔片(易来克/REZUROCK)的规格、价格、用药注意事项有了全面的了解。希望这些信息能帮助患者更好地使用该药物,提高治疗效果,改善生活质量。
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