甲磺酸贝舒地尔片(易来克)有那几个版本?分别多少钱?
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发布日期:2024-12-29

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年9月被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药获得了该药品的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的不同版本及其价格。

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的不同版本及其价格

1. 国际版本

国际市场上,甲磺酸贝舒地尔片(易来克)主要由Kadmon制药公司生产。每盒含有30粒,每粒200mg。国际市场的价格大约为每盒4050美元。这个版本的药物通常在美国和其他发达国家销售,质量标准符合国际GMP规范。

特点:

  • 生产商:Kadmon制药公司
  • 规格:30粒/盒,每粒200mg
  • 价格:约4050美元/盒

适用范围:

适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该版本的药物在多个国家和地区均有销售,尤其是美国、欧洲等地。

2. 中国版本

在中国,甲磺酸贝舒地尔片(易来克)由烨辉医药生产和销售。每盒同样含有30粒,每粒200mg。在中国市场,该药物的价格为每盒23960元人民币。这个版本的药物在中国国家药品监督管理局(NMPA)注册,并符合中国的药品生产标准。

特点:

  • 生产商:烨辉医药
  • 规格:30粒/盒,每粒200mg
  • 价格:约23960元人民币/盒

适用范围:

适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该版本的药物在中国各大医院和药店均有销售,患者可以通过正规渠道购买。

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期女性的使用

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片(易来克)时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性:

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

2. 儿童和老年人的使用

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

12岁以下儿童:

尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。因此,不建议12岁以下儿童使用该药物。

老年人:

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用该药物。

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的日常注意事项

1. 药物存储

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)应密封保存,并放置在不超过25℃的环境中。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将该药物放在儿童不能接触的地方。

存储环境:

建议将药物存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。确保药瓶密封良好,以防止湿气进入。

安全存放:

将药物放在儿童无法触及的地方,以防误食。家庭成员应了解药物的存储要求,共同确保药物的安全。

2. 药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)与其他药物可能存在相互作用。特别是与强效CYP3A诱导剂和抑制剂的合用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂可显著降低该药物的血药浓度,从而降低疗效;而强效CYP3A抑制剂则可显著升高血药浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用该药物时,应避免与这些药物合用。

强效CYP3A诱导剂:

包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强效CYP3A抑制剂:

包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

3. 用药监测

在使用甲磺酸贝舒地尔片(易来克)期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

定期检查:

患者应在医生的指导下定期进行血液检查,监测血常规、肝功能、肾功能等指标。如有异常,应及时调整治疗方案。

不良反应处理:

如出现严重的不良反应,如感染、出血等,应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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