甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)规格和性状
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发布日期:2024-12-29

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,主要针对对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍该药物的规格、性状、用法用量及用药注意事项。

一、甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的规格

1. 基本信息

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是由Kadmon制药公司开发的药物。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2. 规格参数

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒含200mg活性成分。该药品的价格为每盒4050美元。在中国市场上,该药物尚未被纳入国家医保报销范围。

3. 药品成分

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,这是一种ROCK抑制剂,通过抑制ROCK途径来发挥其治疗作用。

二、甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的性状

1. 外观描述

甲磺酸贝舒地尔片为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。片的一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。这种设计有助于识别和区分不同的药物。

2. 物理性质

甲磺酸贝舒地尔片在室温下稳定,应在不超过25℃的条件下密封保存,以防止受潮。每次打开瓶盖后应立即盖紧,并保留干燥剂。这些措施有助于保持药品的质量和稳定性。

3. 包装方式

甲磺酸贝舒地尔片通常以铝箔泡罩包装,每盒包含30粒。包装盒内附有详细的说明书和干燥剂,以确保药品在运输和储存过程中的安全。

三、用药注意事项

1. 用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

2. 不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。

3. 特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生育能力的女性应避免使用该药物。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用该药物的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4. 日常注意事项

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物对身体的影响。此外,患者应避免饮酒和摄入过多的盐分,以减少药物的不良反应。在使用过程中,如有任何不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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