




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的规格、用法用量以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的规格为每片200mg。这种规格的设计是为了方便患者按需服用,确保药物剂量的准确性。每盒包含30粒,每粒为200mg,总剂量为6000mg。这种包装不仅便于携带和储存,还能够有效防止药物受潮。
甲磺酸贝舒地尔片的包装形式为铝塑泡罩包装,每盒30粒。这种包装形式有助于保护药物不受外界环境的影响,保证药物的质量和稳定性。此外,每盒还附带干燥剂,以进一步防止药物受潮。患者在使用过程中应注意每次打开后应立即盖紧瓶盖,避免干燥剂丢失。
甲磺酸贝舒地尔片的价格为每盒4050美元。虽然价格较高,但由于其独特的疗效和对特定患者的适用性,许多患者认为这是值得的。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片的常规用法为口服,每次0.2g,每日1次。患者应按照医生的指导,持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。这种用法简单明了,易于患者遵守。
当患者需要与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平等。这些药物会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,因此需要调整剂量以保证疗效。
建议患者在每天同一时间服用甲磺酸贝舒地尔片,以维持稳定的血药浓度。餐前或餐后服用均可,但最好保持一致。这样可以帮助患者更好地管理药物,避免漏服或重复服用的情况。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。例如,强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免,医生可能会建议减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
对于12岁以下的儿童患者,目前尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。因此,12岁以下儿童不宜使用该药物。而对于65岁及以上的老年患者,临床数据显示其安全性和有效性与年轻患者无显著差异,但仍需在医生指导下谨慎使用。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间应注意以下几点:
以上注意事项有助于患者更好地管理和使用甲磺酸贝舒地尔片,确保药物的疗效和安全性。
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