阿西米尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02
阿西米尼(Asciminib),作为一种新型的口服药物,主要用于治疗慢性髓系白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)。它特别适用于那些已经对其他治疗方法产生抗药性的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
阿西米尼的适应症、功效与作用
适应症
阿西米尼主要适用于以下两类患者:
- 费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,且这些患者以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。
- 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。
功效与作用
阿西米尼通过靶向BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用,从而抑制该蛋白的活性。BCR-ABL1蛋白是导致慢性髓系白血病的关键驱动因素之一。通过抑制这一蛋白,阿西米尼能够有效地控制病情,减少白血病细胞的增殖。
研究表明,阿西米尼在治疗慢性髓系白血病方面表现出良好的疗效,尤其是对于那些已经对其他治疗方法产生抗药性的患者。其独特的靶向机制使其在临床上具有重要的应用价值。
用法用量与注意事项
用法用量
阿西米尼的推荐剂量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔约12小时。
- 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔约12小时。
患者应按照医生的指导服用阿西米尼,不可自行调整剂量或停药。通常情况下,患者需要持续服用直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。
副作用
阿西米尼常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
此外,一些实验室指标的异常也较为常见,包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。
如果患者在服用过程中出现严重的副作用,应及时联系医生并进行相应的处理。
注意事项
在使用阿西米尼的过程中,患者需要注意以下事项:
- 妊娠和哺乳:如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕,应告知医生,因为阿西米尼可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养。
- 特殊人群用药:65岁及以上的老年患者无需调整剂量,但在治疗过程中应更加谨慎,因为老年人群的感染发生率较高。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用阿西米尼。
- 药物相互作用:在使用阿西米尼期间,应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用,以减少潜在的药物相互作用风险。
患者在使用阿西米尼前应详细咨询医生,了解自己的身体状况和治疗方案,确保安全有效地使用药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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