阿西米尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-02
阿西米尼(Asciminib),也称为SCEMBLIX、阿思尼布或asciminibum,是一种用于治疗某些类型慢性髓系白血病(CML)的靶向药物。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应以及使用时需要注意的事项。
阿西米尼的药物信息
适应症
阿西米尼主要适用于以下两种情况:
- 治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML),慢性期(CP)的患者,这些患者之前已经接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗。
- 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML),慢性期(CP)的患者。
阿西米尼通过靶向BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋,从而抑制癌细胞的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。
用法用量
阿西米尼的用法用量取决于患者的具体情况:
- 既往使用两种或两种以上 TKIs治疗的患者:推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时服用一次。
- 具有T315I突变的患者:推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。
患者应按照医生的指导进行用药,并在固定的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。治疗应持续到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。
不良反应
阿西米尼的常见不良反应包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
常见的实验室异常包括:
- 血小板计数减少
- 甘油三酯升高
- 中性粒细胞计数减少
- 血红蛋白降低
- 肌酸激酶升高
- 丙氨酸转氨酶升高
- 脂肪酶升高
- 淀粉酶升高
患者在使用阿西米尼期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理任何不良反应。
用药注意事项
定期监测
患者在使用阿西米尼期间,应定期接受医生的监测和检查,以评估药物的疗效和身体的适应性。定期的血液检查可以帮助医生及时发现并处理任何不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
避免食物和药物相互作用
患者应避免与特定食物或其他药物相互作用,以免影响阿西米尼的吸收和效果。例如,某些食物和药物可能会增加或减少阿西米尼的血药浓度,从而影响其疗效。患者应咨询医生或药师,了解具体的饮食和用药指导。
特殊人群用药
对于不同的人群,阿西米尼的使用有一些特别的注意事项:
- 孕妇:孕妇使用阿西米尼的临床数据不足,无法确定其对胎儿的影响。因此,孕妇应在医生的指导下使用阿西米尼,并被告知药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:由于阿西米尼可能导致严重的不良反应,建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
- 儿科患者:阿西米尼在12岁及以上的儿童患者中已被证实安全有效,但在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者不推荐使用阿西米尼。
患者在使用阿西米尼前,应告知医生自己的完整医疗史,包括所有已知的疾病和正在使用的其他药物,以避免潜在的风险。
阿西米尼作为一种新型的靶向药物,在治疗某些类型的慢性髓系白血病方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意定期监测、避免食物和药物相互作用,并关注特殊人群的用药安全。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用阿西米尼。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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