阿西米尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

阿西米尼(Asciminib),又称SCEMBLIX,是一种新型的治疗慢性髓系白血病(CML)的药物,尤其适用于对其他治疗方法产生抗药性的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,以帮助患者更好地了解这一重要药物。

适应症

阿西米尼主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)的成人患者,特别是以下两种情况:

既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者

对于这些患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,大约每隔12小时服用一次。治疗应持续进行,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者

对于这类患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔12小时。同样,治疗应持续进行,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

用法用量

阿西米尼的用法用量需严格遵循医生的指导,以下是一些基本的用药指南:

推荐剂量

1. 对于既往接受过两种或两种以上TKIs治疗的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔12小时。

2. 对于具有T315I突变的患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔12小时。

服药时间和方法

患者应选择每天固定的时间服用阿西米尼,以保持药物浓度的稳定性。药片应整片吞服,不应咀嚼或压碎。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便医生及时调整治疗方案。

不良反应

阿西米尼可能会引起一些不良反应,常见的不良反应包括:

常见不良反应

1. 上呼吸道感染

2. 肌肉骨骼疼痛

3. 疲劳

4. 恶心

5. 皮疹

6. 腹泻

常见实验室异常

1. 血小板计数减少

2. 甘油三酯升高

3. 中性粒细胞计数减少

4. 血红蛋白降低

5. 肌酸激酶升高

6. 丙氨酸转氨酶升高

7. 脂肪酶升高

8. 淀粉酶升高

用药注意事项

在使用阿西米尼的过程中,患者应注意以下事项,以保障治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

阿西米尼与具有强大CYP3A作用的药物同时使用是禁忌的,因为这可能导致阿西米尼浓度的显著增加,从而增加不良反应的风险。患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、草药补充剂等。

特殊人群用药

1. 孕妇:如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕,应告知医生本品对胎儿的潜在风险。建议孕妇在医生指导下使用本品。

2. 哺乳期女性:由于对成人的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

3. 儿科患者:阿西米尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4. 老年患者:≥65岁的患者无需调整剂量。但由于老年人群的感染发生率较高,治疗老年人时应谨慎。

5. 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在严重肝受损患者中使用阿西米尼。

生活方式建议

1. 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。

2. 运动:适量运动有助于提高身体素质和免疫力,但应避免剧烈运动。

3. 心理健康:保持积极的心态,适当参加社交活动,减轻心理压力。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地理解和使用阿西米尼,从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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