阿西米尼的详细说明书
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发布日期:2025-05-02

阿西米尼(Asciminib)是一种针对慢性髓性白血病(CML)的新一代靶向治疗药物。这种药物通过特异性地抑制BCR-ABL1蛋白的活性,从而有效地控制疾病进展。本文将详细介绍阿西米尼的药理作用、适应症、用法用量以及注意事项,帮助患者和医生更好地理解和使用该药物。

药物概述

药理作用

阿西米尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过靶向BCR-ABL1蛋白来发挥其治疗作用。BCR-ABL1蛋白在慢性髓性白血病中起关键作用,导致白血病细胞的异常增殖。阿西米尼通过特异性地结合BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket),阻止其激活,从而抑制白血病细胞的生长和扩散。

适应症

阿西米尼主要用于治疗特定类型的慢性髓系白血病,尤其是那些已经对其他治疗方法产生抗药性的患者。在确定使用阿西米尼之前,医生会仔细评估患者的病情,确保其属于适应症范围。常见的适应症包括:

  • 费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,特别是那些已经接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。
  • 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者。

用法用量

阿西米尼的用法用量根据患者的具体情况而定,主要包括以下几种情况:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,大约每隔12小时服用一次。
  • 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每间隔12小时服用一次。

患者应按照医生的指导持续服用阿西米尼,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

用药注意事项

禁忌症

阿西米尼的禁忌症包括:

  • 对阿西米尼或药品成分过敏的患者。
  • 严重肝功能障碍的患者,应在医生监督下使用。
  • 有心脏问题的患者。
  • 怀孕、计划怀孕或哺乳期的女性。
  • 血小板减少或白细胞减少的患者。

副作用及管理

阿西米尼的常见副作用包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果患者出现严重的副作用或不良反应,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻症状。

日常注意事项

在使用阿西米尼期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和潜在的副作用。
  • 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
  • 避免接触已知的过敏原和感染源,以减少并发症的风险。
  • 在服用阿西米尼期间,应避免饮酒和吸烟,以免影响药物的效果。
  • 患者应按时服药,并遵循医生的指导,不要随意停药或更改剂量。

通过合理的用药和日常管理,患者可以更好地控制疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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