阿普昔腾坦是一款新型降压药物，自2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，备受关注。本文将详细介绍阿普昔腾坦的上市时间及价格信息，帮助读者更好地了解这一重要药物。

阿普昔腾坦的上市时间

全球首次获批

2024年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了阿普昔腾坦（aprocitentan，商品名Tryvio）的上市申请。该药物由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发，主要用于治疗难治性高血压。这一批准标志着近40年来首个新机制降压药的诞生，为难治性高血压患者带来了新的希望。

国内上市情况

目前，阿普昔腾坦尚未在中国上市，也没有被纳入医保范畴。虽然原研药尚未进入中国市场，但已有仿制药版本在一些国家和地区上市，如老挝卢修斯生产的仿制药。这为部分患者提供了新的选择。

阿普昔腾坦的价格表

原研药价格

阿普昔腾坦的原研药价格相对较高，目前具体价格在中国市场尚未公布。然而，根据国际市场的数据，该药物的价格较为昂贵。由于其创新性和独特的治疗效果，预计在中国上市后的价格也会处于较高水平。

仿制药价格

目前市场上较为常见的阿普昔腾坦仿制药版本是由老挝卢修斯生产。该仿制药的规格为12.5mg*30片，每盒售价约为49美元。相对于原研药，仿制药的价格更为亲民，为经济条件有限的患者提供了更多的选择。

用药注意事项

特殊人群用药

阿普昔腾坦在某些特殊人群中的使用需特别注意。对于65岁以上的老年人，无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全（eGFR ≥15 mL/min）和轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者也无需调整剂量。但在使用过程中，仍需密切监测患者的身体状况，确保药物的安全性和有效性。

妊娠和哺乳期用药

阿普昔腾坦在妊娠和哺乳期的使用需谨慎。目前的临床试验数据显示，妊娠报告数据不足以排除与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此，只有在确认妊娠试验阴性后，才对具有生殖潜力的女性开始使用阿普昔腾坦治疗。同时，建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养，以避免对婴儿造成潜在的严重不良反应。

药物相互作用

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。因此，在使用阿普昔腾坦时，应尽量避免与其他药物同时使用，特别是在使用其他降压药物时，需在医生的指导下进行。如需使用其他药物，应及时告知医生，以便调整治疗方案。

通过以上信息，我们可以看到阿普昔腾坦在治疗难治性高血压方面具有重要的意义。无论是原研药还是仿制药，都在不同程度上满足了患者的治疗需求。希望未来该药物能够尽快进入中国市场，为更多的患者带来福音。