阿普昔腾坦上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

阿普昔腾坦(aprocitentan)是一种新型口服双重内皮素受体拮抗剂,已于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗难治性高血压。这款药物的上市为难治性高血压患者带来了一线希望。本文将详细介绍阿普昔腾坦的上市情况、价格信息以及用药注意事项。

阿普昔腾坦上市情况

美国上市

2024年3月19日,美国FDA官网宣布,由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的阿普昔腾坦(商品名Tryvio)正式获批上市,用于治疗难治性高血压。这一消息迅速引起国内外心血管专家的高度关注,被认为是难治性高血压治疗领域的一大突破。

阿普昔腾坦通过阻断内皮素系统,有效降低血压,为难治性高血压患者提供了一种新的治疗选择。其独特的作用机制使其在降压效果和安全性方面表现出色。

中国上市情况

截至2024年9月23日,阿普昔腾坦尚未在中国上市。因此,国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。不过,有消息称,Idorsia制药公司正在积极寻求在中国市场的注册和销售许可,未来有望在中国上市。

对于急需治疗的患者,可以通过一些国际医疗平台获取阿普昔腾坦的仿制药版本,但需谨慎选择合法可靠的渠道。

阿普昔腾坦价格信息

原研药价格

目前,阿普昔腾坦的原研药尚未在中国上市,具体价格尚不明确。但在美国市场,该药物的价格相对较高。根据已知信息,阿普昔腾坦的原研药价格较为昂贵,每月费用可能在数百美元至上千美元之间。

虽然原研药的高价格限制了部分患者的使用,但其在疗效和安全性方面的优势仍然不容忽视。

仿制药价格

为了满足患者的需求,市场上已经出现了阿普昔腾坦的仿制药版本。其中,老挝卢修斯生产的仿制药版本规格为12.5mg*30片,一盒售价约为49美元。这一价格相比原研药更为亲民,为经济条件有限的患者提供了更多的选择。

购买仿制药时,患者应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。建议在医生的指导下使用,以确保治疗效果。

阿普昔腾坦用药注意事项

剂量和用法

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5 mg,口服,每天一次。患者可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。

老年人、肾功能不全及轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但应定期监测血压和肾功能指标,以确保药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童患者。对于具有生殖潜力的女性,应在确认妊娠试验阴性后方可开始使用阿普昔腾坦治疗。患者在治疗期间应每月进行妊娠试验,确保未怀孕。

哺乳期妇女在使用阿普昔腾坦治疗期间应避免母乳喂养,因为目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

药物相互作用和不良反应

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确,因此在使用过程中应避免与其他药物同时服用,除非在医生的指导下。常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血,患者在使用过程中应注意观察这些症状,如有不适应及时就医。

储存阿普昔腾坦时,应将其存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。存放在原包装中,每次打开后请盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂,避免光照和潮湿。

日常注意事项

生活方式调整

在使用阿普昔腾坦治疗期间,患者应积极配合生活方式的调整,以增强治疗效果。建议保持健康的饮食习惯,减少盐分摄入,多吃蔬菜和水果。适量的运动也有助于控制血压,如散步、游泳等低强度运动。

戒烟限酒也是重要的生活调整措施,烟草和酒精会加重高血压症状,影响药物的疗效。保持良好的心理状态,避免过度紧张和压力,有助于维持血压稳定。

定期监测

患者在使用阿普昔腾坦期间,应定期监测血压,以便及时调整治疗方案。同时,定期进行血液检查和肾功能检查,以评估药物的安全性和有效性。如有异常情况,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

遵循医嘱,按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停药。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生,确保治疗过程顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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