阿普昔腾坦是一种全新的降压药物，已于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这款由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的药物，为难治性高血压患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿普昔腾坦的上市情况、适应症及用药注意事项。

阿普昔腾坦上市情况

美国上市情况

2024年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了阿普昔腾坦（Aprocitentan，商品名Tryvio）的上市申请。这一批准意味着阿普昔腾坦成为近40年来首个获批的全新作用机制的降压药物。FDA批准阿普昔腾坦与其他降压药物联合使用，用于治疗难治性高血压。这为那些常规降压药物难以控制血压的患者提供了一个新的治疗选择。

中国上市情况

截至目前，阿普昔腾坦尚未在中国上市。因此，国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。不过，患者可以通过海外医疗机构或药房获取阿普昔腾坦的仿制药版本。例如，老挝卢修斯生产的阿普昔腾坦仿制药版本，规格为12.5mg*30片，售价约为49美元。若需了解最新的价格信息，建议联系上市国家当地的医疗机构或药房。

阿普昔腾坦的适应症和用法

适应症

阿普昔腾坦主要用于治疗难治性高血压。难治性高血压是指在使用三种或以上不同类型的降压药物后，血压仍无法得到有效控制的情况。阿普昔腾坦作为一种新型口服双重内皮素受体拮抗剂，能够有效降低血压并改善患者的血流动力学状态。

用法用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5 mg，口服，每天一次。患者可以随餐服用，也可以单独服用。如果错过了一次剂量，应跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一剂。不应在同一天服用两剂。在开始使用阿普昔腾坦治疗之前，应确认具有生殖潜力的女性妊娠试验为阴性，并在治疗期间每月进行妊娠试验。

用药注意事项

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于18岁以下的患者。65岁以上的老年患者无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全（eGFR ≥15 mL/min）和轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者也无需调整剂量。

药物相互作用

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。因此，在使用阿普昔腾坦期间，患者应避免同时使用可能影响其代谢的其他药物。如有疑问，应及时咨询医生或药师。

不良反应

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。在临床试验中，部分患者还报告了过敏不良反应，如皮疹、红斑和过敏性水肿。因此，患者在使用阿普昔腾坦期间应密切监测身体状况，一旦出现异常症状，应立即停药并就医。

阿普昔腾坦的上市为难治性高血压患者带来了新的希望。然而，患者在使用该药物时应注意其特殊人群用药、药物相互作用和不良反应等方面的问题，确保安全有效地使用药物。