维莫非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-04
维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其主要针对具有BRAF V600突变的不可切除或晚期恶性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
维莫非尼的适应症与用法用量
适应症
维莫非尼适用于以下情况:
- 具有BRAF V600E突变的不可切除或晚期恶性黑色素瘤。
- 具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的手术切除后的黑色素瘤患者,用于辅助治疗。
维莫非尼通过靶向BRAF V600突变,抑制癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。在使用前,患者需要通过NMPA批准的检测方法确认BRAF V600突变的存在。
用法用量
维莫非尼的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。具体服用时间如下:
- 首剂应在上午服用。
- 第二剂应在晚上的同一时间服用。
患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果漏服一剂药物,可以在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给药方案。不应同时服用两剂药物以弥补漏服。
治疗持续时间
建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会定期评估患者的病情,调整治疗方案。
维莫非尼的不良反应与用药注意事项
常见不良反应
维莫非尼的常见不良反应包括但不限于:
- 皮肤反应:如皮疹、光敏性皮炎、皮肤鳞状细胞癌等。
- 关节痛和肌肉痛。
- 疲劳。
- 头痛。
- 恶心和呕吐。
这些不良反应通常在停药后会逐渐减轻或消失。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。
严重不良反应
维莫非尼可能导致一些严重的不良反应,包括:
- 葡萄膜炎:表现为视力模糊、畏光等症状。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。
- 胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效避孕措施。
- 肾功能衰竭:维莫非尼可引起肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐。
在使用维莫非尼的过程中,患者应密切关注身体状况,及时向医生报告任何不适。
用药注意事项
为了确保维莫非尼的安全和有效使用,患者应注意以下事项:
- 药物相互作用:某些药物,如强效CYP3A4酶抑制剂或诱导剂,可能影响维莫非尼的代谢,从而导致药效降低或不良反应增加。患者在开始使用维莫非尼前,应向医生提供所有正在服用的药物信息。
- 特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女、儿童和老年人的用药安全性尚未明确,需要在医生的指导下使用。
- 贮存条件:维莫非尼应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。维莫非尼应避光保存,远离阳光直射。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,确保药物的安全和有效使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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