维莫非尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-04

维莫非尼(Vemurafenib),商品名为佐博伏,是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的用药指南和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

维莫非尼概述

药品基本信息

药品中文名:维莫非尼
商品名:佐博伏
英文名:Vemurafenib
别名:维罗非尼、威罗非尼
规格剂量:240mg*56片/盒
生产厂家:罗氏制药/基因泰克
美国上市时间:2011年
中国上市时间:2017年

适应症

维莫非尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种药物通过抑制BRAF激酶,减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克,每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用,用一杯水送服药物,服药时整片吞下。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得擅自修改用法用量。

维莫非尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与地高辛(一种敏感的 P-糖蛋白(P-gp)底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这可能会导致不良反应的发生概率增加。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的 P-gp底物。如果这些药物的使用不可避免,则考虑减少治疗指数较窄的 P-gp底物的剂量。

不良反应管理

使用维莫非尼过程中,患者可能会出现一些不良反应,包括但不限于:
1. 葡萄膜炎:表现为视力模糊和畏光。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。
2. 肾功能衰竭:维莫非尼可引起肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐。
3. 掌筋膜挛缩症与足底筋膜纤维瘤病:大多数病例为轻度至中度,但也可能会导致严重的掌筋膜挛缩症致残病例。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后 2周内采取有效避孕措施。
2. 儿童患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
3. 老年人患者:老年人患者使用维莫非尼的安全性和有效性尚未明确,需要在医生的指导下使用。

患者在使用维莫非尼时,应密切关注身体状况,如有不适及时就医。同时,应定期进行必要的医学检查,以便及时发现和处理可能的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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