




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由Kadmon制药公司开发,并在2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒为200mg。该药品的价格为每盒4050美元。虽然该药品已经在2023年8月1日正式在中国上市,但目前尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物。
与其他进口抗癌药物相比,甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高。然而,考虑到其独特的治疗效果和较高的研发成本,这一价格在同类药品中处于合理范围内。对于慢性移植物抗宿主病患者来说,甲磺酸贝舒地尔片提供了新的治疗选择,有望改善患者的病情和生活质量。
未来,随着市场竞争的加剧和生产规模的扩大,甲磺酸贝舒地尔片的价格可能会有所调整。此外,国家医保政策的变化也可能对该药品的支付方式产生影响。因此,患者和家属应密切关注相关政策动态,以便及时了解最新的价格信息和报销政策。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用该药物,切勿自行增减剂量或停药。
常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时就医,以便及时调整治疗方案。
对于孕妇,目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
对于65岁及以上的老年人,与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人使用该药物时无需特别调整剂量。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。因此,12岁以下的儿童患者在使用该药物时应谨慎,并在医生的指导下进行。
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