




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)已经在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围。这款药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒为200mg,价格为4050美元。虽然价格较高,但考虑到其针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的有效性,这一价格在临床应用中仍具有一定的合理性。患者在购买时应根据自身经济条件和医生建议综合考虑。
甲磺酸贝舒地尔片可以通过医院、药店或医疗机构购买。建议患者在医生的指导下,通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。此外,患者在购买时应仔细核对药品的批号、生产日期和有效期,确保药品的合法性。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。未来是否会被纳入医保,还需等待相关政策的进一步调整。患者在购买前,可以咨询医院或药店的相关政策,了解是否有其他优惠政策或援助计划。
甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。在使用前,患者应详细告知医生自己的病史和正在使用的其他药物,以便医生评估是否适合使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者在服用过程中,应严格按照医生的指导和说明书的要求进行。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在服用过程中,如出现上述不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。
12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此,患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,必要时应调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,将药品放在儿童不能接触的地方。患者在储存药品时,应注意保持环境干燥,避免阳光直射。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和不良反应。同时,患者应注意休息,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。在饮食方面,应选择营养均衡的食物,避免辛辣刺激性食物。患者如有任何不适,应及时就医。
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