




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。这种药物由Kadmon制药公司开发,后来被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。虽然该药物已在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)目前可以通过医院和专业的药店购买。以下是具体的购买渠道和相关信息:
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)主要在医院的专科门诊或药房出售。患者需要通过医生开具的处方才能购买。通常情况下,患者可以前往大型综合性医院或专门的血液病医院咨询相关医生,获取处方后在医院药房购买。
医院购买的优势在于医生会根据患者的具体病情提供详细的用药指导,确保用药安全有效。同时,医院的药品来源更加可靠,质量有保障。
除了医院,患者还可以在一些专业药店购买甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。这些药店通常具备销售特殊药品的资质,能够提供较为全面的用药咨询和服务。购买时同样需要提供医生开具的处方。
专业药店的优势在于购药流程相对简单,患者可以根据自身需求选择不同的购买地点。同时,药店的药品种类较为丰富,方便患者一次性购买所需的多种药品。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的价格较高,每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。由于该药物尚未被纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。虽然价格昂贵,但其独特的治疗效果使得许多患者愿意承担这一费用。
为了减轻患者的经济负担,一些医疗机构和慈善机构可能会提供一定的援助计划,患者可以咨询相关机构了解具体的信息和申请方式。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的正确使用方法和注意事项对于保证治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者正在使用强效CYP3A诱导剂,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
患者应严格按照医生的指导服用药物,不得随意增减剂量或停药。如果忘记服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)最常见的不良反应(包括实验室检查结果异常)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。
如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在不同人群中的使用有一些特殊注意事项:
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔片或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的安全性和有效性。因此,不建议12岁以下儿童使用该药物。
65岁及以上的患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)安全性或有效性差异。老年患者在使用该药物时应遵循常规的用药指导。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)与其他药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。常见的药物相互作用包括:
强效CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等,可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此,应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
质子泵抑制剂如奥美拉唑、兰索拉唑等,可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收,降低药效。因此,建议患者在使用质子泵抑制剂时咨询医生,调整治疗方案。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)对CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物等药物的影响也需要特别注意。患者在使用这些药物时应密切监测药物的血药浓度,必要时调整剂量。
除了正确的用药方法和注意事项外,患者在日常生活中也应注意一些事项,以确保治疗效果和身体健康。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)期间,应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的油腻食物和高糖食物。建议多吃蔬菜水果,保持均衡的营养摄入。同时,保持充足的睡眠和适量的运动,有助于提高身体免疫力,减少不良反应的发生。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)期间,应定期到医院进行相关检查,监测血常规、肝功能、肾功能等指标。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。
慢性移植物抗宿主病患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师,以缓解心理压力,保持积极的心态。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)应密封保存,不超过25℃。在原包装中保存
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