甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又名易来克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并在2021年7月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物名称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家和规格价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒为200mg。该药物每盒的价格为4050美元。目前，该药物已在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围。

上市和医保信息

在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。然而，该药物目前尚未被纳入医保范畴。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应，并及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性应停止哺乳，因为目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

药物相互作用

其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂。强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，从而降低疗效。因此，在使用这些药物时应谨慎，并咨询医生调整剂量。

甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物。在联合使用这些药物时，应监测患者的药物浓度和不良反应，必要时调整治疗方案。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，并保留干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。