




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发,并于2021年9月被赛诺菲收购,获得了该药品的全球权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片目前在中国的医院和部分大型连锁药店有售。患者可以在主治医生的建议下,前往指定的医院或药店购买。为了确保药品的真实性和质量,建议患者选择正规的医疗机构和药店进行购买。此外,患者在购买时应保留好购药凭证,以便在需要时进行追溯。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含有30粒,每粒为200mg,目前的市场价格为4050美元/盒。虽然价格较高,但考虑到其独特的治疗效果和市场供应情况,这一价格在合理范围内。患者在购买时应结合自身经济条件和治疗需求,合理安排购药计划。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物,增加了患者的经济负担。然而,随着该药物在临床上的应用逐渐增多,未来有望被纳入医保范围,从而减轻患者的经济压力。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的用法用量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。
此外,孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而,12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应遵循医生的指导,严格按照医嘱用药,定期复查,以确保治疗效果和安全。同时,注意药物的存储条件,密封保存,不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,避免儿童接触。
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