




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),商品名为易来克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。这款药物由美国Kadmon制药公司开发,2021年7月在美国首次获批上市。2023年8月1日,经过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批,易来克在中国正式上市,成为首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病的药物。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的化学名称为Belumosudil Mesylate,是一种ROCK(Rho激酶)抑制剂。该药物通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应和免疫细胞的活化,从而缓解慢性移植物抗宿主病的症状。慢性移植物抗宿主病是一种严重的并发症,常发生在造血干细胞移植后,表现为多器官功能障碍和长期免疫抑制。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病的治疗难度较大,传统的治疗方法往往效果有限,而甲磺酸贝舒地尔片的出现为这些患者提供了新的治疗选择。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30片,每片含200mg活性成分。在中国市场,每盒的价格约为12669.33美元。虽然价格较高,但由于其独特的治疗效果,许多患者认为这一投资是值得的。需要注意的是,甲磺酸贝舒地尔片目前尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
2023年8月1日,甲磺酸贝舒地尔片在中国正式获批上市,由烨辉医药负责在中国的独家临床及商业化授权。虽然该药物在国际市场上已经有一定的应用经验,但在国内仍然属于较新的药物,因此目前尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片的使用需要严格遵循医生的指导,患者在用药过程中应注意一些重要的事项,以保证治疗效果和用药安全。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g(即1片),每日1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂(如利福平等),则应将剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时咨询医生。
对于孕妇和哺乳期女性,使用甲磺酸贝舒地尔片需特别谨慎。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在用药期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在用药期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂(如利福平等)可显著降低本品的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免合用。如果必须同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)可显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,也应尽量避免合用。
甲磺酸贝舒地尔片作为一种新型的ROCK抑制剂,在治疗慢性移植物抗宿主病方面展现出良好的疗效。虽然价格较高且尚未纳入医保,但其独特的治疗机制和显著的临床效果使其成为该领域的重要选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并注意药物的不良反应和特殊人群用药的注意事项。
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