甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-05-05

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克是国内市场上的新型药物,主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。本文将详细介绍该药物的上市情况、购买途径以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克在国内的上市情况

上市背景

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年7月在美国首次获批上市。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这意味着国内患者现在可以合法购买并使用该药物。

购买途径

甲磺酸贝舒地尔片目前在国内尚未被纳入医保范畴,患者需要自费购买。每盒30粒,每粒200mg,价格为4050美元。患者可以通过医院药房或正规药店购买该药物。建议患者在购买前咨询医生,确保药物适合自己的病情。

药品基本信息

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,属于片剂,性状为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。该药物的适应症为对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导服用,不可自行增减剂量。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现不适,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。质子泵抑制剂也可能影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收,建议患者在用药前咨询医生。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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