甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),也称为易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。该药物已在国内上市,为许多患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格信息,以及在使用过程中的注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的上市与价格

国内上市情况

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这意味着中国的慢性移植物抗宿主病患者现在有了更多治疗选择。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高,每盒含有30粒,每粒为200mg,每盒售价为4050美元。虽然价格昂贵,但对于某些患者来说,这种药物可能是唯一的有效治疗方案。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。

用药注意事项与日常管理

适应症与用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要成分是甲磺酸贝舒地尔,通过作用于ROCK靶点来发挥药效。

用药方法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者需要与强效CYP3A诱导剂联合用药,建议将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。

不良反应与注意事项

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应在使用过程中需要密切监测,一旦出现严重症状应及时就医。

孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇和有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免对婴儿造成不良影响。

药物相互作用与特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂可显著降低本品的血药浓度,从而降低疗效,因此应避免合用。如果必须同时使用,可以适当增加本品的剂量。相反,强效CYP3A抑制剂会增加本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,因此也应尽量避免合用。

12岁及以上的儿童患者可以安全使用甲磺酸贝舒地尔片,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的上市为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择。了解其价格、适应症、用法用量以及用药注意事项,可以帮助患者更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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