他泽司他的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-06

他泽司他(Tazverik, tazemetostat)是一种用于治疗特定类型癌症的口服药物。它主要针对具有EZH2基因突变的患者,包括上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,帮助读者更好地了解这一药物。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种疾病通常难以通过手术完全切除,而他泽司他能够有效控制病情,延缓疾病进展。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种类型的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能,减少肿瘤细胞的增殖和生存,从而达到治疗效果。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而是按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整应咨询医学顾问。患者在使用过程中应密切监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。

特殊人群用药

对于不同的人群,他泽司他的使用需要注意以下几点:

孕妇及哺乳期女性

孕妇在使用他泽司他时需谨慎,因为药物可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同样,有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内也应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人

他泽司他的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者,因此老年人使用时需根据医生的建议进行。

儿科患者

他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此儿科患者用药需谨慎。

肾功能损害患者

不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此这些患者应谨慎使用。

通过以上详细的适应症和用法用量介绍,患者和临床医师可以更好地理解和使用他泽司他,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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