硫酸氢司美替尼胶囊（Selumetinib）是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

硫酸氢司美替尼胶囊概述

医保价格

硫酸氢司美替尼胶囊（Selumetinib）已在中国上市，并进入中国医保目录。该药物由英国阿斯利康公司研发，2023年5月在中国正式获批上市。以下是不同规格的参考价格：

• 老挝卢修斯：10mg*60片，约259美元；25mg*60片，约500美元。
• 阿斯利康：10mg*60粒，约1533至3091美元。

患者可以通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物。购买时应仔细核对药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

硫酸氢司美替尼胶囊适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。该药物通过抑制MEK1和MEK2靶点，减缓肿瘤的生长和发展。

由于该药物在18岁以上患者中的数据有限，不推荐用于18岁以上患者的初始治疗。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险评估。

用法用量

硫酸氢司美替尼胶囊的推荐剂量为按体表面积（BSA）给药，单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可根据医生的建议合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量。

只要观察到临床获益，便可持续使用该药物，直至丛状神经纤维瘤（PN）进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服一次给药，只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

用药注意事项

副作用

硫酸氢司美替尼胶囊最常见的不良反应（≥40%）包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。其他可能的副作用包括心肌症和视毒性。

心肌症表现为左心室射血分数（LVEF）低于基线≥10%。治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征，应通过超声心动图评估射血分数。如LVEF下降，需暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

视毒性包括视网膜静脉阻塞（RVO）和视网膜色素上皮脱离（RPED）。患者应定期进行眼科检查，监测视力变化。

药物相互作用

硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。如无法避免联用，需减少司美替尼的剂量。

与强或中等CYP3A4诱导剂联用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。如需联用，应监测药物浓度，必要时调整剂量。

特殊人群用药

孕妇服用硫酸氢司美替尼胶囊可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

哺乳期妇女应避免使用该药物，因为母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一次剂量后一周内不要母乳喂养。

贮存方法

硫酸氢司美替尼胶囊应遮光、密封、在干燥处保存。最佳保存温度为25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短期存放。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

日常注意事项

患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，应注意维生素E的摄入量，避免过量摄入，以免增加出血的风险。

保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足睡眠，有助于提高身体的整体健康状况，增强药物的治疗效果。

结论

硫酸氢司美替尼胶囊是一种有效的治疗1型神经纤维瘤病的药物，但使用过程中需注意药物的副作用、药物相互作用及特殊人群的用药安全性。患者应严格按照医嘱使用药物，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。