硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，尤其适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。本文将详细介绍硫酸氢司美替尼胶囊的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib）概述

药物基本信息

司美替尼（selumetinib）由英国阿斯利康公司研发，2023年5月在中国正式获批上市。该药物的英文名称为Koselugo，其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊。司美替尼主要成分是司美替尼硫酸盐，剂型为胶囊剂，有10mg和25mg两种规格。10mg胶囊为白色、不透明、硬胶囊，带有黑色墨水标记“SEL10”；25mg胶囊为蓝色、不透明、硬胶囊，带有黑色墨水标记“SEL25”。

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。该药物通过抑制MEK1和MEK2的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。目前，司美替尼在18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。患者应严格遵循医嘱，按时服用药物。如漏服一次给药，只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

价格信息

司美替尼的价格因品牌和规格而异。例如，老挝卢修斯生产的10mg*60片规格的司美替尼价格约为259美元，25mg*60片规格的价格约为500美元。阿斯利康生产的10mg*60粒规格的价格大约在1533美元至3091美元之间。患者可通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药，购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。因此，应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。

不良反应管理

司美替尼最常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。患者在使用司美替尼期间，应密切关注维生素E的摄入量，因为司美替尼本身含有维生素E，与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素E的摄入过量，增加出血的风险。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性和男性的伴侣在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用司美替尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。司美替尼应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。不要将药物与其他药物混合或转移，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。司美替尼应在遮光、密封、干燥的环境中保存，温度控制在25°C（77°F），允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

司美替尼是一种有效的治疗药物，但在使用过程中需要注意多方面的细节，以确保患者的安全和疗效。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib）。