阿昔替尼(Axitinib)英立达在国内上市了吗
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发布日期:2025-05-27

阿昔替尼(Axitinib),商品名为英立达,是一种针对晚期肾细胞癌(RCC)治疗的靶向药物。阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,已于2015年4月29日在中国正式获批上市,并进入了中国医保目录。这意味着中国的肾癌患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得这一重要药物。

阿昔替尼(Axitinib)英立达的上市信息

上市历程

阿昔替尼的研发始于20世纪末,经过多年的临床试验,最终于2012年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。随后,该药物在全球多个国家和地区陆续获批上市。2015年4月29日,阿昔替尼在中国获批上市,为中国肾癌患者带来了新的治疗选择。

适应症与疗效

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。临床研究表明,阿昔替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善生活质量。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长和扩散。

价格与医保

目前,阿昔替尼在中国的参考价格约为172美元(规格为5mg*60片)。由于该药物已进入中国医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。此外,市面上还存在多款仿制药,患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

阿昔替尼(Axitinib)的用药注意事项

药物储存

阿昔替尼应储存在30℃以下的室温环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

药物相互作用

体外研究表明,阿昔替尼在治疗血浆浓度下不抑制多种重要的肝脏代谢酶(如CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4/5)和尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT1A1)。然而,阿昔替尼可能抑制CYP1A2和CYP2C8。因此,阿昔替尼与这些酶的底物合用时需谨慎,特别是与茶碱和紫杉醇等药物合用时。

常见不良反应及处理

阿昔替尼常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血等。在治疗过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现高血压、头痛、癫痫发作、视觉和神经系统紊乱等症状,应立即停药并咨询医生。对于严重的高血压,即使在使用抗高血压药物的情况下,如果血压仍无法控制,也应停用阿昔替尼,待血压恢复正常后再重新开始治疗。

结论

阿昔替尼(Axitinib)英立达已在中国上市,并进入医保目录,为肾癌患者提供了有效的治疗选择。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的储存和用药安全,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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