奎扎替尼(quizartinib)在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-06-10

奎扎替尼(Quizartinib)作为一种新型的抗白血病药物,近年来备受关注。尤其是在治疗急性髓系白血病(AML)方面,奎扎替尼显示出了显著的疗效。然而,对于许多患者而言,最关心的问题之一就是奎扎替尼是否已经在中国上市,以及其价格如何。本文将详细介绍奎扎替尼在中国的上市情况及价格信息。

奎扎替尼在中国的上市情况

当前上市状态

截至2025年6月10日,奎扎替尼(Quizartinib)尚未在中国正式上市。这意味着该药物还未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,无法通过正规渠道在国内购买和使用。这一状况使得许多患者不得不寻求其他途径获取药物,例如购买印度版本的奎扎替尼。

国际上市情况

虽然奎扎替尼在中国尚未获批,但在其他国家和地区已经获得了相应的批准。2019年6月,Vanflyta(奎扎替尼的商品名之一)在日本获得了卫生劳动福利部(MHLW)的批准,成为该药物在全球范围内的首个监管批准。此外,奎扎替尼在美国和欧盟也分别被授予了治疗急性髓系白血病(AML)的孤儿药资格,并在美国获得了FDA授予的突破性药物资格和快速通道地位。

未来上市前景

尽管奎扎替尼尚未在中国上市,但随着相关临床试验的推进和数据的积累,未来在中国获批的可能性仍然存在。一旦获得NMPA的批准,奎扎替尼将为中国患者提供一种新的治疗选择,尤其是在针对FLT3-ITD突变阳性的复发或难治性AML患者方面。

奎扎替尼的价格信息

国际市场价格

在国际市场,尤其是印度,奎扎替尼的价格相对较为透明。根据现有资料,印度版的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。这一价格对于许多患者来说仍然是一个较高的负担,但相比一些其他高价药物,已经相对较低。

国内购买途径及价格

由于奎扎替尼在中国尚未上市,国内患者通常需要通过非正规渠道购买该药物。根据一些用户的反馈,印度版的奎扎替尼在国内的售价约为6000人民币,折合美元约为870美元左右。这一价格与国际市场的价格基本相当,但购买途径的安全性和合法性仍需谨慎考虑。

价格变动趋势

随着奎扎替尼在国际市场的进一步推广和竞争,预计其价格可能会有所波动。如果未来奎扎替尼在中国获得批准并进入市场,价格可能会因市场竞争和政策调控而有所下降。因此,患者在购买时应密切关注市场价格的变化。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼的一个常见不良反应是QT间期延长,这可能导致严重的心律失常。因此,在开始使用奎扎替尼之前,医生会建议患者进行心电图检查,并在用药过程中定期监测。此外,患者在用药期间应注意电解质水平,特别是钾和镁的水平,必要时进行补充。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼还可能引起骨髓抑制和出血。这些不良反应可能导致血小板减少、中性粒细胞减少等血液系统问题。因此,患者在用药期间应定期进行血常规检查,及时发现并处理这些问题。

肝功能损害

对于有严重肝功能损害的患者,使用奎扎替尼时应特别谨慎。这类患者在用药前和用药过程中应定期监测肝功能指标,必要时调整剂量或停止用药。医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药方案。

孕妇和有生育能力者

奎扎替尼在孕妇中的安全性尚未完全确定,因此应仅在治疗受益大于风险的情况下使用。对于有生育能力的女性,建议在用药期间和停药后一段时间内采取有效的避孕措施,以避免潜在的风险。

结语

奎扎替尼作为一种新型的抗白血病药物,尽管尚未在中国上市,但其在国际市场的表现已经显示出显著的治疗效果。患者在购买和使用奎扎替尼时应谨慎选择可靠的渠道,并密切关注用药过程中的各项指标,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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