恩曲替尼（Entrectinib）是一种特异性酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带NTRK和ROS1基因融合的实体瘤和非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

恩曲替尼的基本信息

药品名称

中文名称：恩曲替尼
英文名称：Entrectinib
商品名称：罗圣全®，英文商品名称 Rozlytrek®

适应症

恩曲替尼主要用于治疗成人和12岁以上青少年的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这些患者具有ROS1基因重排。此外，它还用于治疗局部晚期或转移性的实体瘤，这些患者具有NTRK基因融合。恩曲替尼在多种类型的实体瘤中显示出疗效，包括乳腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、甲状腺癌等。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，口服。患者应整粒吞服胶囊，不得咀嚼或压碎。如果患者无法吞咽胶囊，可以将其溶解在水中形成混悬液。具体操作步骤如下：

• 将胶囊内容物倒入一杯水中，搅拌均匀，立即饮用。
• 如果需要通过肠内管给药，应使用100mg或200mg的胶囊，按上述方法制备混悬液。

对于吞咽胶囊有困难的患者，可以使用50mg的恩曲替尼口服微丸，与软食一起吞服。切勿将微丸制备成混悬液，以免堵塞肠内管。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估包括：

• 左心室射血分数（LVEF）的评估，以监测心脏功能。
• 血清尿酸水平的测定，以预防高尿酸血症。
• QT间期和电解质的检测，以防止QT间期延长。

不良反应及处理

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。如果患者出现严重的不良反应，应立即联系医生。以下是一些常见的处理方法：

• 对于疲劳和乏力，建议患者适当休息，保持良好的睡眠质量。
• 对于便秘，建议增加膳食纤维摄入，多喝水，必要时使用轻泻剂。
• 对于恶心和呕吐，可以使用止吐药物，并分多次少量进食。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用恩曲替尼时需要特别注意：

• 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用该药物前咨询医生，评估潜在的风险。
• 哺乳期妇女在使用恩曲替尼期间及停药后7天内应暂停母乳喂养，以防止药物通过乳汁传递给婴儿。
• 对于有生殖潜力的女性，应在使用恩曲替尼前进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后5周内采取有效的避孕措施。
• 男性患者在治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。此外，恩曲替尼与某些药物可能存在相互作用，如CYP3A4诱导剂和抑制剂。在使用恩曲替尼期间，患者应告知医生正在使用的其他药物，以避免不必要的风险。

贮存方法

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

有效期

恩曲替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用恩曲替尼。如有任何疑问或不适，请及时联系医生。