恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂，广泛用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌以及NTRK基因融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼（Entrectinib）的详细说明书

医保价格

恩曲替尼已在中国上市并进入医保。国内正版恩曲替尼的价格如下：

• 100mg × 30粒装：407美元/盒
• 200mg × 90粒装：2072美元/盒

港版恩曲替尼的价格为200mg × 90粒装：9564美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼，应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症

恩曲替尼主要适用于以下几种病症：

• ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌
• NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤

在选择患者时，应通过肿瘤或血浆标本检测ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况。如果无法获得肿瘤组织，可以使用血浆标本进行检测。

用法用量

恩曲替尼的建议用量为每天一次，每次600mg。具体的剂型包括100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。患者应根据医生的建议选择合适的剂型。

• 整粒胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者，剂量增量为10mg时，仅使用混悬液制备的胶囊。
• 口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要将微丸制剂用于肠内给药。

如果错过了一剂恩曲替尼，应补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于监测患者的心脏功能和代谢状况，预防潜在的不良反应。

常见副作用

恩曲替尼的常见副作用（≥20%）包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

特殊人群用药

对于特定人群，恩曲替尼的使用需要特别注意：

• 孕妇：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据，孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳，或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌量产生影响。建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。恩曲替尼在严重肾功能损害患者中的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益。应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

患者在使用恩曲替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。