布格替尼(brigatinib)安伯瑞的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-07-03
布格替尼(Brigatinib),商品名为安伯瑞,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、副作用及其使用时的注意事项。
适应症与用法用量
适应症
布格替尼(Brigatinib)被批准用于治疗具有ALK融合基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变通常发生在未经治疗或已经使用克唑替尼治疗后病情进展的患者中。
用法用量
布格替尼的推荐剂量如下:
- 前7天口服90毫克,每日1次;然后增加剂量至口服180毫克,每日1次。
- 布格替尼应持续给药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90毫克每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。
- 布格替尼与食物同服或不同服均可。应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。
- 若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
剂量调整
在某些情况下,需要调整布格替尼的剂量:
- 不良反应剂量调整:建议咨询专业顾问。
- 强或中效CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时给予强效或中效CYP3A抑制剂。如果无法避免同时给予强效CYP3A抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约50%(即从180毫克降低至90毫克,或从90毫克降低至60毫克)。如果无法避免同时给予CYP3A中效抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约40%(即从180毫克降至120毫克、120毫克降至90毫克或从90毫克降至60毫克)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后,恢复使用CYP3A抑制剂前耐受的布格替尼剂量。
用药注意事项与日常管理
监测与管理
在使用布格替尼的过程中,患者需要注意以下几点:
- 监测血压:在布格替尼治疗前应控制血压。治疗2周后监测血压,此后至少每月监测一次。如果尽管接受了最佳抗高血压治疗,仍发生3级高血压,则应暂停服用布格替尼。消退或改善至1级后,以相同剂量继续布格替尼治疗。对于4级高血压或3级高血压复发,考虑永久停止布格替尼治疗。
- 监测心率和血压:当布格替尼与引起心动过缓的降压药合并用药时,应谨慎。在布格替尼治疗期间应监测心率和血压。如果无法避免伴随使用已知可引起心动过缓的药物,则应更频繁地监测患者。对于症状性心动过缓,应暂停服用布格替尼,并评估已知可引起心动过缓的合并用药。如果发现并停用已知可引起心动过缓的合并用药或对该药进行了调整剂量,则在症状性心动过缓消退后以相同剂量继续布格替尼治疗;否则,在症状性心动过缓消退后应降低布格替尼剂量。如果未发现有影响的合并用药,则如发生危及生命的心动过缓应永久停用布格替尼。
常见副作用与处理
布格替尼常见的副作用包括:
- 视觉问题:建议患者报告任何视觉症状。出现新的或恶化的2级或以上视觉症状的患者,应暂停服用布格替尼并进行眼科评价。在2级或3级视觉障碍恢复至1级严重程度或基线时,应降低剂量继续布格替尼治疗。如发生4级视觉障碍应永久停止布格替尼治疗。
- 恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和高血压:这些副作用通常是轻微的,但如果有严重不适,应及时就医。
贮存与保管
为了保证布格替尼的药效和安全性,患者应遵守以下贮存要求:
- 温度控制:布格替尼应在原包装中不超过30°C保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:布格替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:布格替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地了解和使用布格替尼,确保治疗效果最大化,减少不必要的副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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