瑞司美替罗服用注意事项
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发布日期:2024-12-29

瑞司美替罗是一种用于治疗中度至晚期肝纤维化的药物,适用于符合 F2 至 F3 期纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者。然而,在使用该药物时,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

瑞司美替罗的适应症与禁忌症

适应症

瑞司美替罗主要适用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者。该药物通过改善肝脏炎症和纤维化,帮助减缓疾病进展。患者在使用瑞司美替罗时,应结合饮食和运动,以达到最佳治疗效果。

禁忌症

对于失代偿性肝硬化 (符合中度至重度肝功能损害) 的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害 (Child-Pugh B 级或 C 级) 会增加药物的最大血药浓度和药物浓度,从而增加不良反应的风险。此外,瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议使用。

特殊情况下的使用

对于轻度肝功能损害 (Child-Pugh Class A) 的患者,不建议调整剂量。轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议使用。

瑞司美替罗的用法与剂量调整

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重 < 100kg 的患者,推荐剂量为 80mg,每日口服一次。对于体重 ≥ 100kg 的患者,推荐剂量为 100mg,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物。

剂量调整

不推荐瑞司美替罗与强 CYP2C8 抑制剂 (如吉非罗齐) 同时使用。如果瑞司美替罗与中度 CYP2C8 抑制剂 (如氯吡格雷) 同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重 < 100kg 的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至 60mg,每日一次;对于体重 ≥ 100kg 的患者,应减少瑞司美替罗剂量至 80mg,每日 1 次。

漏服与呕吐

如漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间大于 6 小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

瑞司美替罗的日常注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议患者在使用过程中咨询专业医学顾问。特别是与 CYP2C8 抑制剂的联用,需特别注意剂量调整。

存储条件

应将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温和潮湿。药物的有效期为 24 个月,过期后不应继续使用。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮,保持产品质量。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,孕妇应避免使用该药物。母乳喂养的妇女应权衡母乳喂养的发育和健康益处,与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议使用。老年人在使用时应注意更高的不良反应发生率。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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