Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-07-15
Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于甲状腺癌患者的药物,主要作用是在不停止甲状腺激素替代治疗的情况下进行甲状腺癌的诊断和治疗。本文将详细介绍Thyrogen的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
适应症和用法用量
适应症
Thyrogen主要用于以下两种情况:
- 辅助诊断工具:在先前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访中,Thyrogen可用作血清甲状腺球蛋白(Tg)测试的辅助诊断工具。它可以帮助医生在不停止甲状腺激素替代治疗的情况下进行检测,从而更准确地评估病情。
- 甲状腺残余消融辅助治疗:Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。这有助于减少甲状腺残余组织,降低复发风险。
用法用量
Thyrogen的使用方法和剂量如下:
- 推荐剂量:Thyrogen适用于两次注射方案。每次剂量为0.9mg,24小时后进行第二次注射,每次均为0.9mg。
- 给药途径:Thyrogen只能通过肌肉注射,不应静脉注射。推荐的注射部位为臀部肌肉。
- 复溶和制备:
- 用1.2ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9mg的甲状腺素,得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
- 抽取1ml重组的甲状腺素溶液(0.9mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。
- 如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
在使用Thyrogen后,不建议常规测量血清TSH水平。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。
用药注意事项
特殊人群用药
Thyrogen主要用于甲状腺癌患者,特别是那些已经接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。
不良反应监测
使用Thyrogen可能会出现一些不良反应,包括但不限于:
- 注射部位疼痛、红肿或硬结。
- 头痛、恶心、呕吐。
- 肌肉痛、关节痛。
- 心悸、血压升高。
如果患者在使用Thyrogen过程中出现上述症状或其他不适,应及时告知医生。
储存和有效期
Thyrogen的储存条件和有效期如下:
- Thyrogen应储存在2°C-8°C的温度下,避免冷冻。
- 复溶后的Thyrogen溶液应在3小时内使用,如果需要,可以在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时。
- Thyrogen的有效期为24个月。
正确储存和使用Thyrogen可以确保药物的效果和安全性。
价格信息
Thyrogen的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,德国版Thyrogen的规格为0.9mg*2,价格大约为1907美元一盒。请注意,这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所不同。
其他注意事项
在使用Thyrogen的过程中,患者应注意以下几点:
- 严格遵循医生的指导和药物说明书,不要自行调整剂量或停止使用。
- 定期进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测和其他相关检查,以便及时了解病情变化。
- 保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。
通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理甲状腺癌,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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