促甲状腺素α（Thyrotropin alfa）是一种重组人促甲状腺激素，主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的适应症和用法用量，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

促甲状腺素α的适应症

高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的一种辅助诊断工具，尤其适用于已经接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访。具体使用场景如下：

• 在随访过程中，使用促甲状腺素α可以避免因停用甲状腺激素导致的不适。
• 即使结合放射性碘成像，促甲状腺素α刺激的Tg测试仍有可能漏诊甲状腺癌或低估疾病程度，因此需要谨慎解读结果。
• 抗甘油三酯抗体可能干扰甘油三酯检测，使结果难以解释。在这种情况下，即使是阴性或低水平的促甲状腺素α放射性碘扫描，也应考虑进一步评估患者。

高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

促甲状腺素α还适用于已进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。具体使用场景如下：

• 尚未评估促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。
• 促甲状腺素α只能通过肌肉注射给药，不应静脉注射。
• 对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者，应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

促甲状腺素α的用法用量

推荐剂量

促甲状腺素α的推荐剂量方案为两次剂量，每次0.9毫克，间隔24小时通过肌肉注射给药。具体操作步骤如下：

1. 使用1.2毫升无菌注射用水（USP）复溶每瓶0.9毫克的促甲状腺素α，得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液，可提供1毫升（0.9毫克）。
2. 轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质完全溶解，不要摇动溶液。
3. 给药前，目视检查复溶溶液是否有颗粒物质和变色情况，复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的。如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。
4. 抽取1毫升重组的促甲状腺素α溶液（0.9毫克）并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。
5. 除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组促甲状腺素α溶液。如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时，同时避免微生物污染。

给药后血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测，应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。具体步骤如下：

• 在第二次注射促甲状腺素α后24小时口服放射性碘（¹³¹I），¹³¹I的活性由核医学医生谨慎选择。
• 诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

用药注意事项

甲状腺素引起的甲状腺机能亢进

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，促甲状腺素α会导致血清甲状腺激素浓度短暂（超过7-14天）但显著升高。存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险，特别是对于有残余甲状腺组织的患者、老年人和已知有心脏病史的患者。建议对有危险的患者进行住院治疗和用药后观察。

中风风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中，促甲状腺素α给药后72小时内（20分钟至3天）可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现，提示存在未经放射学确认的中风（例如，单侧无力）。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。在用促甲状腺素α治疗前，患者应充分补充水分。

其他注意事项

促甲状腺素α的使用过程中，还需要注意以下事项：

• 促甲状腺素α只能通过肌肉注射给药，不应静脉注射。
• 使用促甲状腺素α后，不建议常规测量血清TSH水平。
• 促甲状腺素α尚未在中国上市，没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。
• 在使用促甲状腺素α时，应严格按照医生的建议进行，注意药物的使用禁忌和注意事项，定期复查，以提高治疗效果。