促甲状腺素a在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

近年来,随着医学技术的不断进步,许多新型药物陆续问世,为患者带来了新的希望。然而,对于促甲状腺素α(Thyrogen)这一重要药物,国内市场的现状如何?本文将详细探讨促甲状腺素α在国内的上市情况及相关信息。

促甲状腺素α在国内的上市情况

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重要的医疗药物,主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。该药物的原研公司为Genzyme,于1998年在美国上市。然而,截至2025年3月25日,促甲状腺素α尚未在中国正式上市,也没有进入中国的医保目录。

国内市场现状

虽然促甲状腺素α在国外已经广泛使用,但在国内市场上仍处于空白状态。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道获得这一药物。目前,国内并没有该药物的仿制药上市,因此患者只能选择进口途径或其他替代方案。

价格信息

对于那些需要使用促甲状腺素α的患者来说,价格是一个重要的考量因素。根据国际市场数据,德国版促甲状腺素α的规格为0.9 mg*2,价格大约为1907美元一盒。这一高昂的价格对许多患者来说是一个不小的负担。

未来展望

随着国内医药市场的不断发展,未来促甲状腺素α在国内上市的可能性依然存在。目前,苏州智核生物医药科技有限公司(智核生物)正在积极申报重组人促甲状腺素rhTSH智舒嘉®(人促甲状腺素注射液)的新药上市申请。一旦获批,这将填补国内市场的空白,为患者带来新的治疗选择。

用药注意事项

促甲状腺素α作为一种重要的医疗药物,其正确使用方法和注意事项至关重要。以下是使用促甲状腺素α时的一些关键注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

给药方式

促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。推荐的给药方案为两次注射,每次0.9 mg,间隔24小时。给药部位为臀部肌肉。使用前,需要用1.2 ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液。

复溶和储存

复溶后的促甲状腺素α溶液应为透明无色。给药前,需目视检查复溶溶液是否有颗粒物质、混浊或变色。复溶溶液应在3小时内注射,除非冷藏。如需冷藏,应在2°C-8°C的温度下储存不超过24小时。

常见不良反应

使用促甲状腺素α后,最常见的不良反应(发生率大于5%)包括恶心和头痛。在使用过程中,应密切监测患者的反应,并及时处理可能出现的不适症状。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女以及有生殖潜力的女性和男性,促甲状腺素α的使用需要特别注意。孕妇禁用促甲状腺素α与放射性碘(RAI)的联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退。哺乳期妇女在使用RAI后应停止母乳喂养,以减少对母乳喂养婴儿的不良影响。

总之,促甲状腺素α在国内的上市进展值得关注。随着国内医药市场的逐步开放和技术的进步,未来这一药物有望在国内市场获得批准,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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