阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林的FDA中文说明书
 
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            发布日期:2025-10-31
          
阿纳莫林(Anamorelin)是一种新型的癌症恶病质治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。它通过刺激患者的食欲和促进体重增加,帮助恶病质患者恢复身体状况,增强免疫力,提高生活质量。
阿纳莫林的基本信息
药物名称
中文名称:阿那莫林
英文名称:Anamorelin
其他别称:盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠
生产厂家和规格
小野制药:规格 50mg*100粒;参考价格约 463美元一盒
老挝卢修斯:规格 50mg*100片;参考价格约为 412美元/盒
上市和医保信息
阿那莫林没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
阿那莫林由日本小野研发,2021年 4月 28日获得美国 FDA批准。
用药注意事项
药物存储
阿那莫林应存放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
    - 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
用法用量
成人通常每天一次空腹口服 100mg 的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后 1小时不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用 3周后停止用药。
    - 没有超过 12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。
- 使用过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
特殊人群用药
对于孕妇或可能怀孕的女性,只有在明确治疗带来的益处明显大于潜在风险时,才考虑使用阿那莫林。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
    - 儿童:没有对儿童等进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
- 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解阿那莫林的使用方法和注意事项,确保用药安全有效。
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 参考资料 :  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
  
 
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