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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25
促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌的药物。它是由基因技术公司(Genzyme)研发并于1998年在美国上市的一种重组人促甲状腺激素。该药物在全球多个地区被广泛使用,然而,目前尚未在中国上市,也未纳入中国医保。其规格为0.9 mg*2,价格大约为1907美元一盒。本文将详细介绍促甲状腺素α的用途、使用方法及其注意事项。
促甲状腺素α的用途与使用方法
辅助诊断高分化甲状腺癌
促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,主要用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。在进行血清甲状腺球蛋白检测时,应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。这种方法可以帮助医生更准确地评估患者的病情,尤其是在结合放射性碘成像的情况下。
然而,需要注意的是,促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。此外,抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使结果难以解释。因此,即使在促甲状腺素α刺激下的放射性碘扫描结果为阴性或低阶段,也应考虑进一步评估患者。
甲状腺残余消融的辅助治疗
促甲状腺素α还适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。在进行残余消融和诊断扫描时,应在第二次注射促甲状腺素α后24小时口服放射性碘(131I),活性由核医学医生谨慎选择。诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。
然而,尚未评估促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。因此,患者在完成治疗后仍需定期随访,以便及时发现任何潜在的复发或转移。
用药注意事项
注射方法与复溶
促甲状腺素α的推荐剂量是臀部肌肉注射,用量为0.9mg,24小时后进行第二次臀部肌肉注射,同样用量为0.9mg。促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶,具体步骤如下:
- 用1.2ml无菌注射用水复溶每瓶0.9mg的促甲状腺素α,得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,避免摇晃溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况。复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
- 抽取1ml重组的甲状腺素溶液(0.9mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
特殊人群用药
在特定人群中使用促甲状腺素α时需要特别注意:
- 孕妇:促甲状腺素α可与放射性碘(RAI)合用,但孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,甚至严重和不可逆的情况。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后停止母乳喂养,因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。
- 儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。
- 老年使用:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,促甲状腺素α的安全性和有效性没有显著差异,但在老年人中使用时仍需谨慎。
- 肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。因此,这类患者在使用促甲状腺素α时应密切监测TSH水平。
通过上述详细的介绍,我们希望读者能够更好地了解促甲状腺素α的用途、使用方法及其注意事项。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业的医疗人员。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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