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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25
促甲状腺素α是一种重组人促甲状腺激素,主要应用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
促甲状腺素α主要用于以下两种情况:
- 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,适用于接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访。它可以单独使用或与放射性碘显像结合使用。
- 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗:促甲状腺素α适用于已进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。
用法用量
促甲状腺素α的推荐剂量方案为两次剂量,每次0.9mg,通过肌肉注射给药,具体如下:
- 注射部位:两次注射均应在臀部肌肉注射。
- 注射间隔:第一次注射后24小时进行第二次注射。
- 给药方式:促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。
- 复溶与制备:每瓶0.9mg的促甲状腺素α冻干粉需要用1.2ml无菌注射用水复溶,得到含0.9mg/ml的单剂量溶液。轻轻旋转小瓶直至完全溶解,避免摇动。给药前应检查溶液是否有颗粒物质或变色。
- 给药时间:复溶后的溶液应在3小时内注射,如需冷藏,可在2°C至8°C的温度下储存不超过24小时。
给药后的监测
在给药后,应遵循以下时间点进行相关检测:
- 血清甲状腺球蛋白检测:应在最后一次注射后72小时采集血清样本。
- 残余消融和诊断扫描:在第二次注射后24小时口服放射性碘131I,诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。
用药注意事项
甲状腺功能亢进的风险
促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂升高,特别是对于仍存在大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者。这种风险在老年人和有心脏病史的患者中更为显著。建议对有风险的患者进行住院治疗和用药后观察。
中风的风险
少数患者在给药后72小时内出现经放射学确认的中风。大多数病例发生在年轻女性中,尤其是那些服用口服避孕药、吸烟或有偏头痛病史的患者。虽然促甲状腺素α与中风之间的关系尚不明确,但在治疗前应充分补充水分。
特殊人群用药
促甲状腺素α在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:如果与放射性碘(RAI)联合使用,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女禁止同时使用促甲状腺素α和治疗性放射性碘,因为放射性碘在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果用于诊断目的,应在给予RAI后停止母乳喂养。
- 儿童:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:65岁以下和65岁以上的成年患者在安全性和有效性方面没有显著差异。
- 肾功能损害患者:在依赖透析的终末期肾病患者中,甲状腺激素的消除较慢,导致TSH水平升高时间延长。
药物相互作用
目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用促甲状腺素α时应谨慎考虑其他药物的潜在影响。
贮存方法
促甲状腺素α需储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,避免光照。药品的有效期为24个月。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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